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藥品及醫(yī)療器械相關(guān)禁限售規(guī)則變更生效通知

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-15 08:48:50  來(lái)源:電商聯(lián)盟  作者:樂(lè)發(fā)網(wǎng)  瀏覽次數(shù):5

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此次規(guī)則變更已于2014年12月23日進(jìn)行公示通知,2014年12月30日正式生效。
主要變更點(diǎn)如下:
1、明確關(guān)于假藥、劣藥的禁售條款,定義遵照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,屬嚴(yán)重違規(guī)行為,扣12分;
2、將藥品、醫(yī)療器械、獸藥相關(guān)內(nèi)容拆分并獨(dú)立;
3、在相關(guān)禁售條款中排除允許銷售的合規(guī)商品;
4、新增關(guān)于血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品等商品的禁售條款;
5、加大關(guān)于有毒中藥材的扣分力度,由扣6分調(diào)整至扣12分。
具體變更內(nèi)容如下:
《淘寶禁售商品管理規(guī)范》
變更前
變更后
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
1.精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、計(jì)生類藥品;非藥品添加藥品成分;國(guó)家公示已查處、藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定禁止生產(chǎn)、使用的藥品(用于預(yù)防、治療人體疾病的藥物及未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品除外);嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣十二分。情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品,如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品;
2)避孕藥、流產(chǎn)藥、壯陽(yáng)藥等計(jì)生類藥品,如左炔諾孕酮片等避孕藥、米非司酮膠囊等流產(chǎn)藥、輝瑞枸櫞酸西地那非片等壯陽(yáng)藥。
3) 國(guó)家公示已查處或藥監(jiān)認(rèn)定禁止生產(chǎn)的藥品。
溫馨提示
精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品,人用和獸用的都不可以發(fā)布;其他寵物藥品是可以發(fā)布的,但必須清晰展示其商品的外包裝,不要進(jìn)行遮擋、涂改。
(六)藥品、醫(yī)療器械類:
1.精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、計(jì)生類藥品、血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材;國(guó)家公示已查處、藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定禁止生產(chǎn)、使用的藥品(假藥、劣藥及其他用于預(yù)防、治療人體疾病的藥品除外);嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣十二分。情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性等藥品,如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品;
2)避孕藥、流產(chǎn)藥、壯陽(yáng)藥等計(jì)生類藥品,如左炔諾孕酮片等避孕藥、米非司酮膠囊等流產(chǎn)藥、輝瑞枸櫞酸西地那非片等壯陽(yáng)藥;
3)國(guó)家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及藥監(jiān)部門通報(bào)查處的有毒中藥材,如生川烏等;
4)國(guó)家公示已查處或藥監(jiān)認(rèn)定禁止生產(chǎn)、使用的藥品。
溫馨提示
精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品,人用和獸用的都不可以發(fā)布;其他寵物藥品是可以發(fā)布的,但必須清晰展示其商品的外包裝,不要進(jìn)行遮擋、涂改。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
2.用于預(yù)防、治療人體疾病的藥品、血液制品或醫(yī)療器械;未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品;國(guó)家公示已查處、農(nóng)業(yè)部認(rèn)定禁止生產(chǎn)、使用的獸藥;嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)用于預(yù)防、治療人體疾病的藥物:國(guó)家認(rèn)定的處方藥和非處方藥;《國(guó)家毒性藥品名錄》中的有毒中藥材,如生川烏等;
2)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品:未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外藥品,如香港天喜堂天喜丸等;沒(méi)有正規(guī)包裝、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的三無(wú)自制藥品。
3)用于預(yù)防、治療人體疾病的醫(yī)療器械,如隱形眼鏡、呼吸機(jī)、助聽(tīng)器、注射器等。
4)《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》規(guī)定的獸藥包括但不限于:禁用獸藥;抗病毒藥物;抗生素、合成抗菌藥;解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物;復(fù)方制劑等。
溫馨提示
1)處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開(kāi)具出來(lái)的處方,并由此從醫(yī)院藥房購(gòu)買的藥品,這類藥品有國(guó)家正規(guī)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
2)非處方藥是指患者自己根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū),自選、自購(gòu)、自用的藥品,這里藥品包裝印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)“OTC”。3)除國(guó)家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材外,其余單一的藥材可以發(fā)布;但多種藥材按某種配方制成中藥,則這個(gè)配好的中藥是不可以發(fā)布的,包括民間藥方、偏方、秘方等。
4)非禁用獸藥商品請(qǐng)不要寫《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》中的禁止/廢止藥品名稱。
常見(jiàn)問(wèn)題
1)   自制藥品可以發(fā)布嗎?
為了廣大消費(fèi)者的安全,沒(méi)有正規(guī)包裝、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的三無(wú)自制類藥品不可以發(fā)布。
2)   藥品批準(zhǔn)文號(hào)有哪些?
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有:國(guó)藥準(zhǔn)字、藥準(zhǔn)字、藥制字、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)或OTC標(biāo)志等。食健字、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、消證字、食證字等不屬于藥品批準(zhǔn)文號(hào),此類商品不屬于藥品。
3)隱形眼鏡不允許發(fā)布,那隱形眼鏡伴侶盒可以發(fā)布嗎?
單獨(dú)的隱形眼鏡伴侶盒可以發(fā)布,但不可以在隱形眼鏡盒類商品中出現(xiàn)隱形眼鏡信息,如隱形眼鏡/美瞳等關(guān)鍵字、帶美瞳的美女圖片、外鏈到其他美瞳網(wǎng)頁(yè)等,不可以出現(xiàn)“片”、“副”、度數(shù)等和隱形眼鏡相關(guān)的信息。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》認(rèn)定的假藥、劣藥;嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣十二分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
3)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的,如香港天喜堂天喜丸等;
4)變質(zhì)的;
5)被污染的;
6)使用依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
7)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
8)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
9)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
10)超過(guò)有效期的;
11)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
12)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
13)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
常見(jiàn)問(wèn)題
自制藥品可以發(fā)布嗎?
為了廣大消費(fèi)者的安全,沒(méi)有正規(guī)包裝、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的三無(wú)自制類藥品均不可以發(fā)布。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
3.用于預(yù)防、治療人體疾病的藥品,特定品類下的相關(guān)商品除外;嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)用于預(yù)防、治療人體疾病的藥品,指國(guó)家認(rèn)定的處方藥和非處方藥,包括中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品、中藥飲片及其添加化學(xué)原料藥的藥品等。
2)  “特定品類下的相關(guān)商品”指
天貓(tmall.com)醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館(yao.tmall.com)下且屬于《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》允許的商品。
溫馨提示
1)處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開(kāi)具出來(lái)的處方,并由此從醫(yī)院藥房購(gòu)買的藥品,這類藥品有國(guó)家正規(guī)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
2)非處方藥是指患者自己根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū),自選、自購(gòu)、自用的藥品,這里藥品包裝印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)“OTC”。
3)除國(guó)家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及藥監(jiān)部門通報(bào)查處的有毒中藥材外,其余單一的原生態(tài)中藥材可以發(fā)布,但經(jīng)過(guò)炮制等加工的單一藥材明示或暗示具有對(duì)疾病治療功能的不能發(fā)布;多種藥材按某種配方制成中藥,則這個(gè)配好的中藥也是不可以發(fā)布的,包括民間藥方、偏方、秘方等。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
4.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械;其他用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械,特定品類下的相關(guān)商品除外;嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械;
2)其他用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械;
3)“特定品類下的相關(guān)商品”指:
天貓(tmall.com)醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館(yao.tmall.com)下且屬于《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》允許銷售的商品;
其他根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及政策允許銷售的商品。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
3.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品。嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》等法律法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。
具體情形
包括但不限于:
1)瑞藍(lán)、保妥氏、微晶瓷等美白針劑;
2)玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑;
3)瘦臉瘦小腿等針劑。
常見(jiàn)問(wèn)題
含玻尿酸成分的涂抹類美容產(chǎn)品可以發(fā)布嗎?
可以的,但可用于注射的玻尿酸類產(chǎn)品不可以發(fā)布。
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
5.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品。
嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》等法律法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。
具體情形
包括但不限于:
1)瑞藍(lán)、保妥氏、微晶瓷等美白針劑;
2)玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑;
3)瘦臉瘦小腿等針劑。
常見(jiàn)問(wèn)題
含玻尿酸成分的涂抹類美容產(chǎn)品可以發(fā)布嗎?
可以的,但可用于注射的玻尿酸類產(chǎn)品不可以發(fā)布。
請(qǐng)見(jiàn)變更前“(六)藥品、醫(yī)療器械類2.”部分內(nèi)容
(六)  藥品、醫(yī)療器械類:
6.獸藥藥監(jiān)部門專項(xiàng)行政許可的獸藥處方藥和非處方藥目錄藥品;國(guó)家公示查處的獸藥;獸藥監(jiān)督管理部門禁止生產(chǎn)、使用的獸藥。嚴(yán)重違規(guī)行為,每次扣六分;情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣十二分;情節(jié)特別嚴(yán)重的,每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》、《獸藥處方藥和非處方藥》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于:
1)《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》規(guī)定的獸藥包括但不限于:禁用獸藥;抗病毒藥物;抗生素、合成抗菌藥;解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物;復(fù)方制劑等;
2)農(nóng)業(yè)部176號(hào)、193號(hào)公告禁止的獸藥目錄;
3)《獸藥處方藥和非處方藥》目錄。
溫馨提示
1)精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品,人用和獸用的都不可以發(fā)布;其他寵物藥品是可以發(fā)布的,但必須清晰展示其商品的外包裝,不要進(jìn)行遮擋、涂改。
2)非禁用獸藥商品請(qǐng)不要寫《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》中的禁止/廢止藥品名稱。
       特此通知,敬請(qǐng)知悉,感謝您對(duì)淘寶網(wǎng)的支持與關(guān)注!
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 2014年12月30日    

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